Cosa determina la qualità

di un filtro per spirometria?

Per non vanificare l’utilizzo di un Filtro per Spirometria, è necessario scegliere un filtro di qualità! Bisogna pretendere dalle Aziende produttrici la trasparenza delle loro dichiarazioni e sapere che i test effettuati devono rispettare determinati parametri per essere attendibili.

Requisiti Essenziali

Efficienza di Filtrazione

I test devono essere eseguiti ad un flusso di 750 l/m e i risultati devono dimostrare una capacità di rimozione superiore al 99,9%, sia per i batteri che per i virus. Il flusso di 750 l/m è il corretto parametro di riferimento per la validazione di un Filtro per Spirometria (vedi valore massimo raggiungibile dal picco di flusso)

Resistenza al flusso

Deve essere inferiore a 1,5 cm H2O l/s ad un flusso di 14 l/s (linee guida dell’American Thoracic Society A.T.S.)

Test di Misurazione dello Spazio morto

A.T.S. dichiara che “per l’uso di Filtri antibatterici lo spazio morto deve essere inferiore da 1,5 a 2 ml/Kg del peso corporeo”. Per il calcolo, lo “spazio morto” in ml, deve essere diviso per due.

Test Stabilità della membrana invecchiata

Proprietà della membrana di mantenere le caratteristiche fisiche e funzionali nel tempo (5 anni)

Filtro MADA

Ha i test ad un flusso di 30-55-750 litri/minuto con risultati superiori al 99,9%

Filtro MADA

Ha test su resistenza di flusso misurati a 14 L/sec col risultato di 0,79 cm H2O L/sec

Filtro MADA

Ha i test sullo “spazio morto” che va da 32 ml a 38,2 ml

Filtro MADA

Ha i test

Comfort per il paziente

Il boccaglio deve essere ovale, di forma anatomica, deve seguire la conformazione dell’arcata dentaria, con un bordo pronunciato per permetterne la sicura presa tra i denti

Provenienza di produzione

Accertata e sicura

Documentazione Tecnica-Scientifica

Deve essere completa, conforme alle indicazioni e pubblica

Certificazione CE e ISO

Direttiva Europea 93/42/CE indica obbligatoriamente la classe IIa

Filtro MADA

Ha tutte queste caratteristiche

Filtro MADA

Prodotti in Italia.

Filtro MADA

Ha documentazione (oltre n. 25 test) completa, conforme e pubblica

Filtro MADA

Ha la classe IIa
e la Certificazione ISO 13485

25 Test dei Filtri per Spirometria MADA eseguiti da laboratori indipendenti

Efficienza di Filtrazione Batterica e Virale a 30-55-750 L/min    Nelson Laboratories (USA) – HPA PD (U.K.)

Resistenza al Flusso a 14 L/sec    –   Politecnico di Milano

Biocompatibilità    –    Coronati Consulting Lab.

Misurazione dello spazio morto    –    Politecnico di Milano

Stabilità della membrana invecchiata    –    Studio Ambiente