I test devono essere eseguiti ad un flusso di 750 l/m e i risultati devono dimostrare una capacità di rimozione superiore al 99,9%, sia per i batteri che per i virus. Il flusso di 750 l/m è il corretto parametro di riferimento per la validazione di un Filtro per Spirometria (vedi valore massimo raggiungibile dal picco di flusso)
Deve essere inferiore a 1,5 cm H2O l/s ad un flusso di 14 l/s (linee guida dell’American Thoracic Society A.T.S.)
A.T.S. dichiara che “per l’uso di Filtri antibatterici lo spazio morto deve essere inferiore da 1,5 a 2 ml/Kg del peso corporeo”. Per il calcolo, lo “spazio morto” in ml, deve essere diviso per due.
Proprietà della membrana di mantenere le caratteristiche fisiche e funzionali nel tempo (5 anni)
Ha i test ad un flusso di 30-55-750 litri/minuto con risultati superiori al 99,9%
Ha test su resistenza di flusso misurati a 14 L/sec col risultato di 0,79 cm H2O L/sec
Ha i test sullo “spazio morto” che va da 32 ml a 38,2 ml
Ha i test
Il boccaglio deve essere ovale, di forma anatomica, deve seguire la conformazione dell’arcata dentaria, con un bordo pronunciato per permetterne la sicura presa tra i denti
Accertata e sicura
Deve essere completa, conforme alle indicazioni e pubblica
Direttiva Europea 93/42/CE indica obbligatoriamente la classe IIa
Ha tutte queste caratteristiche
Prodotti in Italia.
Ha documentazione (oltre n. 25 test) completa, conforme e pubblica
Ha la classe IIa
e la Certificazione ISO 13485
Efficienza di Filtrazione Batterica e Virale a 30-55-750 L/min Nelson Laboratories (USA) – HPA PD (U.K.)
Resistenza al Flusso a 14 L/sec – Politecnico di Milano
Biocompatibilità – Coronati Consulting Lab.
Misurazione dello spazio morto – Politecnico di Milano
Stabilità della membrana invecchiata – Studio Ambiente
